注射用比西酯（Ⅰ）说明书

【药品名称】

通用名：注射用比西酯（Ⅰ）

曾用名：

商品名：

英文名：Bicisate for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Bixzhi

本品主要成份：盐酸双半胱乙酯。其化学名称为：N,N-1,2亚乙基-双（L-半胱氨乙酯）盐酸盐（ECD）

结构式：

分子式：C₁₂H₂₄N₂O₄S₂•2HCl

分子量：397.39

【性状】

本品为白色冻干块或粉末。

【药理毒理】

本品不作药用，无单独的药理毒理作用，为高锝[^99mTcO₄]的载体易完整通过血-脑屏障。

【药代动力学】

【适应症】

本品仅用于制备高锝[^99mTc]比西酯注射液（两步法）。

【用法用量】

临用前，在无菌操作条件下，将高锝[^99mTc]酸钠注射液2～5ml注入本品中，轻轻振摇使溶解。另取注射用水1ml注入注射用氯化亚锡中，轻轻振摇使溶解后，将其全部转移至含锝[^99mTc]注射用双半胱乙酯瓶中，混匀，室温放置5分钟，即得锝[^99mTc]双半胱乙酯注射液。静脉注射，成人一次用量为370～740MBq，最大注入量不得过5ml。儿童酌减。

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

本品如发生变色或潮解，不得使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药用过量】

【规格】

每瓶含比西酯0.5mg，尿素20mg

【贮藏】

密封，在2～8℃暗处条件保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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